randomizzato

Randomizzazione stratificata

La randomisation stratifiée

Durante il periodo di randomizzazione dello studio EUROPA, sono stati raccolti solo gli eventi avversi gravi.

Pendant la période de randomisation de l’ étude EUROPA, seuls les effets indésirables graves ont été collectés.

Fra la 24a e la 48 a settimana, i pazienti randomizzati alla dose di 400/100 mg sono passati al trattamento con la dosedi 533/133 mg.

Entre la semaine 24 et la semaine 48, les patients randomisés à la posologie 400 mg/100 mg ont été convertis à la posologie 533 mg/133 mg.

Gli studi di fase III erano sperimentazioni multicentriche, randomizzate, controllate intraindividualmente, prospettiche, valutate in cieco.

Les études de phase III étaient en aveugle, en prospectif, contrôlées intra- individuellement (le patient était son propre témoin), randomisées et multicentriques.

Settantuno pazienti sono stati randomizzati a ricevere il regime 5-FU/AF in bolo o l’associazione 5-FU/AF + Avastin (5 mg/kg ogni 2 settimane).

Soixante et onze patients ont été randomisés pour recevoir 5-FU en bolus/AF ou 5-FU en bolus/AF ? Avastin (5 mg/kg toutes les 2 semaines).

Tutti i soggetti dovevano inoltre aver completato con successo un minimo di due cicli di run-in con soluzione nebulizzata di tobramicina prima della randomizzazione.

Il était également requis que tous les sujets aient terminé avec succès au moins deux cycles de traitement par solution nébulisée de tobramycine au cours de la période avant la randomisation.