farmacovigilancia

- En un plazo de 60 días tras la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o

- Dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou plan de

Medidas para promover desde los estamentos educativos unas buenas prácticas de farmacovigilancia destinadas a los veterinarios y los propietarios de animales.

Des dispositions concernant la promotion des bonnes pratiques de pharmacovigilance dans les établissements d’ enseignement vétérinaire et chez les propriétaires d’ animaux.

Cuando se reciba nueva información que pueda tener impacto sobre las Especificaciones de Seguridad vigentes, el Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos

En cas de réception de nouvelles informations pouvant affecter les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques

Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las Especificaciónes de Seguridad vigentes al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos actuales.

Dès lors qu’ est reçue une nouvelle information susceptible d’ avoir un impact sur les données Spécifiques de Sécurité (Safety Specification) actuelles, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de Minimisation des Risques.

El titular de la autorización de comercialización debe asegurarse de que el sistema de farmacovigilancia está en su lugar y funcionando antes de lanzar el producto en el mercado y durante el tiempo que el producto permanezca en uso.

Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionnel avant de commercialiser le produit et aussi longtemps que le produit commercialisé sera utilisé.